FDA对怀孕期间使用第三组戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理委员会（FDA）对孕妇运用于病症本品丙二甲基钠释出发信，指出丙二甲基钠可造成了男婴智商减小。FDA表示，最近的研究成果结果显示，在子宫中沾染过丙二甲基钠产品的六岁老年人相较沾染其它抗癫痫药的老年人其智商相对较少。 成分丙二甲基钠的本品被用来防止病症，病患癫痫以及与躁郁症相关的躁狂头痛。丙二甲基钠以制剂Depacon纳斯达克，双丙二甲基钠以制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER纳斯达克，丙二甲基以制剂Depakene和Stzor纳斯达克。成分丙二甲基的药品其标签内容中已加入了黑框发信，示意这抗抑郁药易致出生缺陷。 FDA神经病产品政府机构主任西蒙斯·穆迪说道：“丙二甲基抗抑郁药绝不能用于孕妇病症的防止，因为我们现在已有更多的数据显示孕妇运用于这抗抑郁药对老年人的风险要远远最多病患的支出，”。这是FDA第二次对成分丙二甲基的本品释出发信。在2011年6月的一次新闻节目释出会上，FDA已释出过一项研究成果的中期结果，显示沾染过丙二甲基的三岁老年人其观念功能减小。

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编辑： fuchengyi