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卫材在法国推出新一代抗癫痫毒药Fycompa

2021-11-16 08:41:55 来源:扬州癫痫医院 咨询医生

卫材(Eisai)5月22日宣布,已收到英国健康厂商常设机构(CEPS)对新一代脑瘤药品Fycompa(perampanel)的报销同意,新公司将在英国推出该药,使英国的脑瘤小团体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟委员会同意,主要用途12岁及以上脑瘤患儿患有或无诱发全身功能性猝死、部份脑瘤猝死的辅助化疗。

Fycompa的获批,是基于3项极其重要、全球、随机、双盲、低剂量对照、副作用负数、涉及1480则有脑瘤患儿的III期研究的临床资料。每一项研究均证明了perampane在辅助化疗部份猝死功能性脑瘤患儿里的及良好耐受功能性。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、胃痛、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材断定和联合开发,是一种高度依赖功能性、非竞争功能性的AMPA型血清素细胞因子拮抗剂。血清素是介导脑瘤猝死的主要神经递质。作为AMPA细胞因子拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA细胞因子-血清素的社会活动,减少与脑瘤猝死特别神经元的所致惊讶。这种作用选择功能性,与目前车用的抗脑瘤药品(AEDs)相同,这意味着Fycompa是这类新药里获欧盟委员会批主要用途及12岁以上年青人脑瘤患儿的首个AED药品。

Fycompa具有日服一次的好处,有望减少潜在的服药分担,并增加患儿的药品依从功能性。

脑瘤是全球最常见的神经系统疾病之一。在英国约有45万则有脑瘤患儿,每天新诊100则有。脑瘤猝死是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学选择功能性引发,但目前知之甚少。

编辑: zhongguoxing

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