EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理局（EMA）口服安全和后果评核特别委员会表示拒绝，有利于对甲组戊酸盐的使用管理，管制育龄期男同性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，孕期甲组戊酸盐沾染会导致更年期病变和胚胎发育问题。

特别委员会表示拒绝，除了对病人无效或不耐受，甲组戊酸盐不可不用于病人重病有痉挛或双相语言障碍的受孕或即将受孕男同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病人并不需要的男同性恋来真是，可不当进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在护理人员的指导和监督下进行更年期准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还表示拒绝，临床护理人员在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，可不告诉他有关口服的全部文档，确保病征理解口服的潜在后果，在取得病征的知情拒绝后，方可进行关的病人。

以上表示拒绝基于孕期甲组戊酸盐沾染效可不的一项种系统评核，在这项种系统评核里面，EMA特别委员会不仅讨论了关乎的病征和家庭主妇，还讨论了关的的医学专家和主治医师。

胚胎发育语言障碍

除此以外的研究表明，孕期甲组戊酸盐沾染的老年人成人胚胎发育问题生病后果超过30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆语言障碍、讲话和表达困难和脑力水平不足。

此外，有数据推断，子宫内甲组戊酸盐沾染的成人在出世时，病变的后果分之一为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般成人里面的生病后果仅为2%-3%；并且，这些成人重病多动症的后果也较大。当前数据也表明，孕期甲组戊酸盐沾染的成人重病孤独症谱系语言障碍和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

特别委员会表示拒绝，可不当向欧盟特别委员会的卫生保健人员和给予甲组戊酸盐病人的病征提供有关这种口服的教育详细资料，以告诉他他们这种口服的关的后果。临床护理人员也可不当定期评核正要给予病人的里面年或构想更年期男同性恋。

目前，这些表示拒绝已经提出至人类互赞许程序和转移程序协调组，赶紧事与愿违裁定。与此同时，对正要服用甲组戊酸盐、对病人有任何异议的男同性恋，可不及时讨论护理人员。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador真是，如果采纳这些表示拒绝，将会增加子宫内甲组戊酸盐沾染的成人数目。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种病变和更年期胚胎发育问题后果，以及大分之一一半的受孕不属于构想受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来真是，是一个不甘心的并不需要。

“我们支持这一表示拒绝，甲组戊草酸不可不该作为病人育龄男同性恋痉挛的三线病人方法。并且，男同性恋在更年期前夕也只能被告诉他口服的潜在后果。我们多年来致力于育龄期痉挛男同性恋给予孕前讨论的社交活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到痉挛口服的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选老板Stacey Rennard评论者。

尽管其他的痉挛口服也适当，但是对于已受孕或构想更年期的男同性恋来真是，低于mg的甲组戊草酸仍是最佳并不需要。这意味著是因为这些替代口服并只能压制痉挛症状，征状过大，或是难于压制的痉挛发作后果远高于甲组戊草酸带来的危害性。

在这种具体情况下，基准利益后，病征和护理人员意味著会得出结论，甲组戊草酸对他们来真是是最安全的并不需要。如果采纳这些表示拒绝，可不当确保病征意识到甲组戊草酸的潜在后果，并与护理人员制定最佳病人构想。

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编辑： 李英飞