UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

据9月1日发行的消息，FDA不太可能批文UCB公司的Vimpat单药疗法用于化疗痉挛。这意味着该药可以单独给药用于一小性猝死的成年痉挛症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用于痉挛症状的特别设计化疗。

美国监管政府部门这项原先的推荐，意味着一小猝死的痉挛症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而不太可能接受化疗的痉挛症状，也可以转用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与基本化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中的获胜，又将获取非常高的收益。

因为该病十分复杂，症状所需新颖化疗，因此，痉挛症状的化疗自由选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们一直以提供非常多痉挛病人非常多化疗自由选择为最大限度。现在由于Vimpat的批文，内科医生和痉挛症状又有了非常多化疗自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种药物一般来讲负荷浓度。

UCB已著手向欧洲提交申领，扩大其在该区外的基本适应症。为此，UCB正在进行一项研究，相比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于原先诊断一小性猝死痉挛症状时的有效性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing